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全市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2025—2027年）
為推動(dòng)全市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
聚焦高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等領(lǐng)域，形成一批具有國(guó)際影響力、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)和拳頭產(chǎn)品，全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)xx%以上，2025年產(chǎn)值超過(guò)xx億元，2027年產(chǎn)值超過(guò)xx億元。
二、工作舉措
（一）實(shí)施產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新工程
1．加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。支持智慧醫(yī)療裝備企業(yè)牽頭，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等共建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新攻關(guān)聯(lián)合體，提升自主創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展能力。采用“揭榜掛帥”等方式，遴選領(lǐng)銜科學(xué)家、工程師等智慧醫(yī)療裝備行業(yè)專(zhuān)家，充分授予其科研自主權(quán)，組織開(kāi)展原創(chuàng)性研究和底層基礎(chǔ)性技術(shù)研究，推動(dòng)科研成果產(chǎn)業(yè)化。
2．打造產(chǎn)業(yè)孵化體系。依托環(huán)大學(xué)城創(chuàng)新生態(tài)圈、環(huán)重醫(yī)創(chuàng)新生態(tài)圈等，打造“人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈”暢通融合的智慧醫(yī)療裝備科研成果轉(zhuǎn)化新生態(tài)。系統(tǒng)布局智慧醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái)，年建成市級(jí)以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)xx個(gè)，2027年建成市級(jí)以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺(tái)xx個(gè)。
3．鼓勵(lì)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。加快全市科技創(chuàng)新成果庫(kù)建設(shè)，推動(dòng)智慧醫(yī)療裝備全領(lǐng)域科技成果“應(yīng)入盡入”。組織智慧醫(yī)療裝備科技成果擁有單位與企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)對(duì)接，2025年推動(dòng)xx項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，2027年推動(dòng)xx項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
4．推動(dòng)醫(yī)工融合創(chuàng)新。持續(xù)開(kāi)展“創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范”，鼓勵(lì)采取“企業(yè)出資出題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高校解題”的橫向合作模式，應(yīng)用示范產(chǎn)品可按規(guī)定直接進(jìn)入?yún)⑴c項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，應(yīng)用示范項(xiàng)目視同省部級(jí)縱向課題，醫(yī)務(wù)人員和科研人員的貢獻(xiàn)可作為職稱(chēng)評(píng)定、崗位晉升、績(jī)效考核等的重要依據(jù)。圍繞腦磁心磁、連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)器械（可穿戴器械）、眼科植入器械、心血管植入介入器械、神經(jīng)外科植入器械、醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人、植入式神經(jīng)刺激器（腦機(jī)接口）等新興產(chǎn)品，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)，積極推進(jìn)試用和應(yīng)用推廣。
5．提高臨床研究效率。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展臨床研究，健全醫(yī)療資源數(shù)據(jù)共享機(jī)制，通過(guò)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化提高數(shù)據(jù)共享的質(zhì)量和效率。整合生物樣本庫(kù)等臨床資源，推動(dòng)生物樣本的高效使用和共享。依托市級(jí)臨床研究倫理委員會(huì)、倫理審查區(qū)域聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)，建立倫理協(xié)作審查和結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，縮短倫理審查時(shí)間。
6．加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)。優(yōu)化學(xué)科建設(shè)，鼓勵(lì)高校開(kāi)展醫(yī)療器械與裝備工程高層次人才培養(yǎng)，建立智慧醫(yī)療裝備應(yīng)用培訓(xùn)示范基地。鼓勵(lì)產(chǎn)教融合，整合基礎(chǔ)、應(yīng)用、臨床等學(xué)科，積極探索醫(yī)工交叉特色人才培養(yǎng)新模式。依托“xx行動(dòng)”“新xx引才計(jì)劃”等行動(dòng)積極引進(jìn)智慧醫(yī)療裝備人才和團(tuán)隊(duì)，健全研發(fā)、轉(zhuǎn)化人才鏈。
（二）實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品倍增上量工程
7．建立優(yōu)先審評(píng)審批機(jī)制。對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新或優(yōu)先審批程序的第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批。對(duì)已上市第二類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)的，建立快速審評(píng)審批機(jī)制。強(qiáng)化對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)創(chuàng)新申請(qǐng)的技術(shù)指導(dǎo)，助力產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新、優(yōu)先等特別審批通道。
